{"id":5570,"date":"2015-10-28T14:16:26","date_gmt":"2015-10-28T12:16:26","guid":{"rendered":"http:\/\/rcbe.de\/din-workshop\/"},"modified":"2020-11-18T09:49:18","modified_gmt":"2020-11-18T07:49:18","slug":"din-workshop","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/rcbe.de\/en\/din-workshop\/","title":{"rendered":"Workshop: Neue Testverfahren f\u00fcr zellbasierte Produkte f\u00fcr die Zell- und Gentherapie \u2013 Herausforderung f\u00fcr die Normung"},"content":{"rendered":"

\"DIN_logo\"Workshop:
\nHerausforderung f\u00fcr die Normung: Neue Testverfahren f\u00fcr
\nzellbasierte Produkte f\u00fcr die Zell- und Gentherapie<\/h1>\n

20. Januar 2016
\n9 bis 16 Uhr<\/h1>\n

H\u00f6rsaal des Biopark I, Josef-Engert-Str. 9, 93053 Regensburg<\/strong><\/p>\n

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Zellbasierte medizinische Produkte bieten heute Therapieoptionen f\u00fcr Erkrankungen, die mit herk\u00f6mmlichen Arzneimitteln bisher nur unzureichend behandelbar sind. Diese innovative Gruppe von Therapeutika stellt Entwickler, Hersteller und regulatorisch Verantwortliche vor v\u00f6llig neue Herausforderungen. W\u00e4hrend etablierte Arzneimittel aus definierten Chemikalien bestehen, die unter Verwendung von Routineverfahren in Massenproduktion hergestellt werden k\u00f6nnen, basieren die neuen Produkte auf lebenden Zellen, die weder standardisierbar noch f\u00fcr die Massenproduktion geeignet sind. Damit sind etablierte Test- und Zulassungsverfahren nur eingeschr\u00e4nkt auf zellbasierte Produkte \u00fcbertragbar.<\/p>\n

Eine Arbeitsgruppe des DIN mit Experten aus Forschung und Wirtschaft arbeitet derzeit an einer Norm, die grundlegende Anforderungen an Testverfahren f\u00fcr zellbasierte medizinische Produkte definieren soll.<\/p>\n

Ziel des Workshops ist eine Einf\u00fchrung in das Thema, sowie die Vorstellung aktueller Entwicklungen von Methoden und Ger\u00e4ten f\u00fcr die Testung dieser neuen Produktgruppe.<\/p>\n

Der Workshop richtet sich an alle Interessenten an dieser Thematik. Eine zuk\u00fcnftige Mitarbeit im Normungsgremium ist m\u00f6glich und sehr erw\u00fcnscht \u2013 jedoch nicht Voraussetzung f\u00fcr die Teilnahme an der Veranstaltung. Wir laden Sie mit diesem Workshop herzlich ein zur Teilnahme am Diskurs zu dieser wichtigen Thematik.<\/p>\n

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Programm:<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
09:00 – 09.30<\/em><\/td>\nRegistrierung und Kaffee<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
09:30 – 09.40<\/em><\/td>\nBegr\u00fc\u00dfung durch Prof. Dr. Sebastian Dendorfer, Direktor des RCBE, Professor f\u00fcr Biomechanik, OTH Regensburg<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
09:40 – 10.00<\/em><\/td>\nZiele des Workshops
\nDr. B. Schr\u00f6der oder Prof. Dr. S. Kloth<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
10.00 – 10.30<\/strong><\/span><\/td>\nVorstellung des Normungsprojektes \u201eGrundlegende Qualit\u00e4tsanforderungen an Testverfahren f\u00fcr zellbasierte Produkte\u201c
\n<\/strong>Prof. Dr. S. Kloth, Medical Devices Expertise, OTH & Universit\u00e4t Regensburg<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
10.30 – 11.15<\/strong><\/span><\/td>\nEtablierung und Validierung von Testverfahren im Rahmen der biologischen Sicherheitsbewertung von medizinischen Produkten<\/strong>
\nDr. A. Loos, BioMedimplant<\/a>, Med. Hochschule Hannover<\/a>
\n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
11.15 – 12.00<\/strong><\/span><\/td>\nAnforderungen an die Qualit\u00e4t von Rohmaterialien
\n<\/strong>Dr. S. Thoma, CellGenix<\/a>
\n<\/strong><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
12.00 – 12.45<\/em><\/td>\nMittagspause<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
12.45 – 13.30<\/em><\/strong><\/span><\/td>\nQuality Testing for Stem Cells
\n<\/strong>Dr. I. Rich, Trinova Biochem<\/a>
\n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
13.30 – 14.15<\/strong><\/span><\/td>\nValidierung biologischer Teste \u2013 Erfahrungen in einem ECVAM Projekt<\/span>
\n<\/strong>Dr. F. Gr\u00f6ber, Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
14.15 – 14.30<\/em><\/td>\nKaffeepause<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
14.30 – 15.15<\/strong><\/em><\/span><\/td>\nEinfluss der Automatisierung auf die Qualit\u00e4t von Zell-basierten Produkten
\n<\/strong>Dr. A. Traube, Fraunhofer IPA<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
15.15 – 16.00<\/strong><\/span><\/td>\nAutomatisierte Herstellung von ATMP am Beispiel von CAR-T-Zellen
\n<\/strong>Dr. B. Schr\u00f6der, Miltenyi Biotech<\/a>
\n<\/strong><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
16.00 – 16.30<\/strong><\/span><\/td>\nDiskussion der Ergebnisse und Zusammenfassung
\n<\/strong>Prof. Dr. S. Kloth, Medical Devices Expertise, OTH & Universit\u00e4t Regensburg<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
16.30<\/em><\/td>\n Ende der Veranstaltung<\/em><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

Anmeldung:<\/strong><\/p>\n